CTR20212401
已完成
盐酸柯诺拉赞片
化学药
盐酸凯普拉生片
2021-09-29
CXHL1700188
1、十二指肠溃疡和反流性食管炎。2、辅助根除幽门螺旋杆菌。
盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
单中心、随机、开放、四周期、四交叉、多剂量口服给药，评估盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片在中国健康成人中的药物相互作用
210042
主要目的： 考察盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片联合使用相对于单独使用，对药代动力学的影响。 次要目的： 考察盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片单独使用和联合使用的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-09-24
2021-12-09
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对柯诺拉赞、阿莫西林和/或克拉霉素、或任意试验用药品组分有过敏史，或已知过敏原，或临床上有显著的变态反应史、药物过敏史；
2.有临床意义的心电图异常病史或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3.无法1次吞服多个或较大的片剂/胶囊；
请登录查看浙江省人民医院
310024
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