CTR20210115
进行中（招募中）
甲磺酸胺银杏内酯B片
化学药
甲磺酸胺银杏内酯B片
2021-01-21
CXHB1700126
急性缺血性脑血管病
甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究
甲磺酸胺银内酯B片多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰ期临床研究
210042
1.研究甲磺酸胺银内酯B片多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性； 2.观察甲磺酸胺银内酯B片多次给药在健康成年受试者中的PK及PD特征，为后期临床研究的剂量选择提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~45周岁（含18和45周岁）的健康成年受试者（健康是指经病史询问、仔细的体格和生命体征检查及实验室检查和12-导联心电图等检查结果正常或异常但经研究者判断无临床意义），男女各半；
请登录查看1.有眼耳鼻喉、神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及重要脏器疾病史者；
2.患有凝血功能障碍或任何增加出血性风险的疾病者（如反复鼻衄、痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）；既往有颅内出血史或有临床意义胃肠道出血的疾病者；
3.有临床意义的食物、药物过敏史或已知对试验用药成分及辅料或同类药物（如银杏内酯注射液、银杏总内酯滴丸等）过敏者；
请登录查看湖州市中心医院
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