CTR20233500
进行中（尚未招募）
富马酸卢帕他定片
化学药
富马酸卢帕他定片
2023-11-01
/
主要用于成人和青少年（12岁以上）过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗
富马酸卢帕他定片在健康受试者中的生物等效性正式试验
富马酸卢帕他定片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
322100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂富马酸卢帕他定片（规格：10mg（按C26H26ClN3计），浙江赛默制药有限公司生产）与参比制剂富马酸卢帕他定片（Rupafin®，规格：10mg（按C26H26ClN3计）； J. Uriach y Compa？ía，S.A.公司生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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