CTR20242637
已完成
地屈孕酮片
化学药
地屈孕酮片
2024-07-22
/
本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持。
地屈孕酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验
地屈孕酮片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
322103
以浙江恒研医药科技有限公司的地屈孕酮片为受试制剂；并以Abbott B.V.持证的地屈孕酮片为参比制剂，进行生物等效性正式试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2024-08-25
2024-10-11
是
1.1. 对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.1. 筛选前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.2. 试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.3. 试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
全球上市
市场与准入
一致性评价
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