CTR20241495
已完成
氨氯地平贝那普利胶囊
化学药
氨氯地平贝那普利胶囊
2024-05-20
/
适用于使用任何一种药物的单药治疗都不能充分控制的高血压患者。
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
322100
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：氨氯地平/盐酸贝那普利5mg/10mg，浙江恒研医药科技有限公司持证）与参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊（商品名：LOTREL®，规格：氨氯地平/盐酸贝那普利5mg/10mg，Novartis Pharmaceuticals Corp持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2024-05-30
2024-08-21
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.筛选前90天内服用过其他临床研究药物，或入组过其他的医学或药物临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过手术，或计划在试验期间或末次给药后3个月内进行手术，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.试验前90天内献血或大量失血（>200mL）（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看浙江萧山医院临床研究中心
311200
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