CTR20223389
已完成
富马酸卢帕他定片
化学药
富马酸卢帕他定片
2022-12-27
/
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹。
富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
富马酸卢帕他定片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
311103
主要目的：在中国健康受试者中评价浙江普利药业有限公司生产的富马酸卢帕他定片（受试制剂，10mg）与欧盟上市的富马酸卢帕他定片（参比制剂，Rupafin，持证商：Laboratorios ERN，S.A.，10mg）的人体生物等效性。 次要目的：观察富马酸卢帕他定片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2023-02-05
2023-03-30
是
1.年龄在18周岁及以上的中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊）前3个月内参加过其他任何临床试验者；
2.（筛选期问诊）对本品或其他H1受体拮抗剂过敏，或过敏体质者；
3.（筛选期/入住问诊）既往或现存慢性或活动性消化道疾病，如：食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔等或既往曾进行消化道手术者，或口服药片吞咽困难者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
市场与准入
行业参考
杭州康柏医院的其他临床试验
- 唑尼沙胺片生物等效性试验
- 米格列醇片剂量探索试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
浙江普利药业有限公司的其他临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性研究
- 克拉霉素缓释片餐后人体生物等效性试验
- 克拉霉素缓释片餐后人体生物等效性试验
- 克拉霉素缓释片人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片餐后状态下生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片空腹状态下生物等效性试验
- 布瑞哌唑片餐后状态下生物等效性试验
- 布瑞哌唑片空腹状态下生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性试验
- 比拉斯汀片空腹生物等效性试验
- 盐酸非索非那定口服混悬液空腹和餐后生物等效性试验
- 比拉斯汀口崩片空腹生物等效性试验
- 布立西坦片在空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 托吡酯缓释胶囊在空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 赛洛多辛胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
富马酸卢帕他定片相关临床试验
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片在健康人群中的生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片生物等效性研究
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 富马酸卢帕他定片（10 mg）健康人体生物等效性研究
- 富马酸卢帕他定片生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
浙江普利药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30