CTR20244954
已完成
富马酸卢帕他定口服溶液
化药
富马酸卢帕他定口服溶液
2024-12-30
企业选择不公示
2-11岁儿童过敏性鼻炎
富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,评价富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性
310000
评价富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11 岁儿童过敏性鼻炎的有效性、安全性及药代动力学特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ;
国内: 360 ;
2025-04-21
2026-03-23
否
1.2 周岁≤年龄≤11 周岁,体重≥10kg,男女不限;
请登录查看1.对卢帕他定或药物中任何其它成分(如对羟基苯甲酸甲酯、丙二醇等)过敏者、已知对任何抗组胺药物过敏者、有严重过敏史者;
2.果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足者;
3.已知患者既往接受规律抗组胺药物或两药及以上联合治疗效果不佳者(规律用药定义为:不少于2 周的鼻内激素及抗组胺药物治疗,不少于2 周的白三烯受体拮抗剂治疗,或上述药物的联合使用);
请登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
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