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【ChiCTR2600133133】基于无创表皮采样的女性皮肤甲基化时钟模型开发

基本信息
登记号

ChiCTR2600133133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于无创表皮采样的女性皮肤甲基化时钟模型开发

试验专业题目

基于无创表皮采样的女性皮肤甲基化时钟模型开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用无创粘取的取样方式,研究女性人群中不同年龄段的DNA 甲基化差异,建立首个标准化、可转化、可推广的无创皮肤衰老评估平台,为皮肤衰老机制研究、抗衰老干预疗效评价提供全新金标准,具有重要科学价值与临床转化前景。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江西指生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18 岁-78 岁中国女性受试者; 2.无慢性(如特应性皮炎、银屑病)或当前发作的皮肤疾病; 3.无严重基础疾病(如心、肝、肾、严重糖尿病等); 4.愿意遵守方案和研究规定; 5.愿意签署书面知情同意书; 1.年龄在18 岁-78 岁中国女性受试者;2.无慢性(如特应性皮炎、银屑病)或当前发作的皮肤疾病;3.无严重基础疾病(如心、肝、肾、严重糖尿病等);4.愿意遵守方案和研究规定;5.愿意签署书面知情同意书;;

排除标准

1.近一个月内用过去角质产品者或做过化学剥脱者; 2.面部存在瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者; 3.哺乳期或妊娠妇女; 4.参加其它临床试验研究者; 5.体质高度敏感者; 6.近一周使用抗组胺药或近一个月内试用免疫抑制剂者或维A 酸类药物; 7.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者; 8.近六个月内接受抗癌化疗者; 9.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者; 10.重度吸烟者或酗酒者; 11.在研究开始前7 天内:出现过持续至少24 小时、伴有发热(38.5°C 或更高) 的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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