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【ChiCTR2600134802】经皮耳迷走神经刺激对择期手术患者术前焦虑的预防效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600134802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对择期手术患者术前焦虑的预防效果

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对择期手术患者术前焦虑的预防效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经刺激对择期手术患者术前焦虑的发生影响,旨在寻找一种有效预防术前焦虑的新方法,降低术前焦虑的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位统计学专家使用隐藏分配顺序的中央网络随机化系统进行随机分配,随机序列由计算机生成。

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

479

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-02

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁; 2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级; 3.择期全麻手术(不包含心脑血管手术); 4.能够在医务人员的协助下理解并完成问卷; 5.获得知情同意。;

排除标准

1.有耳迷走神经刺激器使用经历或左耳甲皮肤损伤; 2.有植入式迷走神经刺激器、心脏起搏器或心脏除颤器等电子装置; 3.有电刺激恐惧; 4.术前有窦性心动过缓(心率<50 次/min)或窦房结病变、二度或三度房室传导阻滞; 5.有合并严重精神疾病、意识障碍或无法沟通; 6.长期(>3个月)服用抗抑郁药、抗焦虑药或者其他精神类药物的; 7.合并严重脏器功能障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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