CTR20201217
已完成
盐酸柯诺拉赞片
化学药
盐酸凯普拉生片
2020-09-10
企业选择不公示
1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究
单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄
210042
本试验旨在考察中国成年健康男性受试者单剂量口服[14C]KFP-H008后体内吸收、物质平衡和生物转化途径，以评价KFP-H008在人体内的药代动力学整体特征及安全性，为临床的药物合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 4 ；
2021-03-20
2021-05-28
否
1.性别：男性健康受试者，在研究过程中并且研究结束后的1年内没有生育计划，并和其性伴侣双方采取有效的避孕措施；
请登录查看1.给药前3个月内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
2.既往有过严重过敏史或怀疑为过敏体质者，明确的对本品或其任何辅料过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029;210029
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