CTR20244070
已完成
盐酸凯普拉生片
化学药
盐酸凯普拉生片
2024-11-05
CXHS2101046;CXHS2101047
反流性食管炎和十二指肠溃疡
盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
单中心、非随机、开放、平行对照设计，评估中度肝功能不全对盐酸凯普拉生片的药代动力学和安全性影响的临床研究
210014
主要目的： 评估中度肝功能不全对盐酸凯普拉生片的药代动力学特征的影响，为肝功能不全患者的合理临床用药提供科学依据。 次要目的： 评估中度肝功能不全对盐酸凯普拉生片的安全性的影响。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-12-11
2025-11-27
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对凯普拉生或任意试验用药品组分有过敏史，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有特异性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.筛选时患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
3.现阶段滥用药物；或既往滥用药物；或给药前3个月使用过软毒品（如：大麻）或给药前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；
请登录查看树兰（衢州）医院;树兰（衢州）医院
324000;324000
全球上市
一致性评价
行业参考
树兰（衢州）医院;树兰（衢州）医院的其他临床试验
江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司的其他临床试验
- H008注射液降低消化性溃疡患者再出血风险的有效性和安全性的III期临床研究
- 药物相互作用试验
- 盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
- 盐酸凯普拉生片在肾功能不全人群的药代动力学研究
- H008注射液剂量探索试验
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008注射液患者多次给药的Ic期临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液不同剂量多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
- H018片多次给药的PK/PD临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究
- 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- H018片单次给药的PK/PD临床研究
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 醋酸沃诺拉赞注射液多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ic期临床研究
- 注射用甲磺酸胺银内酯BⅠ期临床研究
- 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究
- 右旋布洛芬注射液Ia期临床研究。
- 醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸凯普拉生片相关临床试验
- 药物相互作用试验
- 盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
- 盐酸凯普拉生片在肾功能不全人群的药代动力学研究
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰa期临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰc期临床研究
- 随机、开放、两序列、两周期交叉Ⅰb期临床研究评价饮食（高脂餐）对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学（PK）的影响
- 20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29