CTR20244070
已完成
盐酸凯普拉生片
化学药
盐酸凯普拉生片
2024-11-05
CXHS2101046;CXHS2101047
反流性食管炎和十二指肠溃疡
盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
单中心、非随机、开放、平行对照设计，评估中度肝功能不全对盐酸凯普拉生片的药代动力学和安全性影响的临床研究
210014
主要目的： 评估中度肝功能不全对盐酸凯普拉生片的药代动力学特征的影响，为肝功能不全患者的合理临床用药提供科学依据。 次要目的： 评估中度肝功能不全对盐酸凯普拉生片的安全性的影响。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-12-11
2025-11-27
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对凯普拉生或任意试验用药品组分有过敏史，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有特异性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.筛选时患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
3.现阶段滥用药物；或既往滥用药物；或给药前3个月使用过软毒品（如：大麻）或给药前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；
请登录查看树兰（衢州）医院;树兰（衢州）医院
324000;324000
全球上市
一致性评价
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