CTR20244335
已完成
盐酸凯普拉生片
化学药
盐酸凯普拉生片
2024-11-18
CXHS2101046;CXHS2101047
反流性食管炎和十二指肠溃疡
药物相互作用试验
单中心、非随机、开放、单序列设计，评估盐酸凯普拉生片和咪达唑仑在中国健康成人中的药物相互作用
210014
主要目的： 考察盐酸凯普拉生片和咪达唑仑联合使用时相对于咪达唑仑单独使用时，对咪达唑仑药代动力学的影响。 次要目的： 考察盐酸凯普拉生片与咪达唑仑联合使用的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-12-26
2025-01-15
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对凯普拉生、咪达唑仑、或任意试验用药品组分有过敏史，或已知过敏原，或有特异性变态反应性疾病史、药物过敏史；
2.有长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3.有神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病、感染性疾病、重要脏器疾病史且经研究者判断不宜参加试验；
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