CTR20244335
已完成
盐酸凯普拉生片
化学药
盐酸凯普拉生片
2024-11-18
CXHS2101046;CXHS2101047
反流性食管炎和十二指肠溃疡
药物相互作用试验
单中心、非随机、开放、单序列设计，评估盐酸凯普拉生片和咪达唑仑在中国健康成人中的药物相互作用
210014
主要目的： 考察盐酸凯普拉生片和咪达唑仑联合使用时相对于咪达唑仑单独使用时，对咪达唑仑药代动力学的影响。 次要目的： 考察盐酸凯普拉生片与咪达唑仑联合使用的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-12-26
2025-01-15
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对凯普拉生、咪达唑仑、或任意试验用药品组分有过敏史，或已知过敏原，或有特异性变态反应性疾病史、药物过敏史；
2.有长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3.有神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病、感染性疾病、重要脏器疾病史且经研究者判断不宜参加试验；
请登录查看湖州市中心医院
313000
全球上市
一致性评价
行业参考
湖州市中心医院的其他临床试验
- 减重药物与肥胖合并脂肪肝患者生物学衰老指标的真实世界研究
- 胸腔镜下肺结节切除术后肺部并发症发生危险因素探讨
- 基于酮咯酸氨丁三醇复合丙泊酚静脉麻醉的无痛胃肠镜复苏期不同体位对氧合及复苏质量的影响
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 经皮耳迷走神经刺激对择期手术患者术前焦虑的预防效果
- 艾司氯胺酮对肿瘤手术患者术后疼痛及焦虑抑郁的影响
- 泰吉利定抑制甲状腺切除术后拔管期呛咳反应的疗效与机制探索
- 影响晚期不可手术肺癌免疫巩固治疗疗效的相关因素探究
- 单孔胸腔镜肺部小结节切除术后不放置胸腔引流管的安全性和可行性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性试验
- 基于无创表皮采样的女性皮肤甲基化时钟模型开发
- 肝硬化癌变早期智能预警队列研究
- 经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究
- 基于肠道菌群的结直肠癌风险评估系统预警效能评价的前瞻性研究
- 胰腺中段切除术后胰瘘的临床危险因素分析
- PPH及RPH微创法与传统直肠粘膜折叠治疗直肠前突疗效比较分析
- 基于CT与MRI的多模态人工智能模型评估结直肠癌神经侵犯、淋巴侵犯及肿瘤出芽
- 钝性膈肌损伤伴膈疝围手术期护理难点及经验总结
江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司的其他临床试验
- H008注射液降低消化性溃疡患者再出血风险的有效性和安全性的III期临床研究
- 药物相互作用试验
- 盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
- 盐酸凯普拉生片在肾功能不全人群的药代动力学研究
- H008注射液剂量探索试验
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008注射液患者多次给药的Ic期临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液不同剂量多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
- H018片多次给药的PK/PD临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究
- 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- H018片单次给药的PK/PD临床研究
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 醋酸沃诺拉赞注射液多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ic期临床研究
- 注射用甲磺酸胺银内酯BⅠ期临床研究
- 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究
- 右旋布洛芬注射液Ia期临床研究。
- 醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸凯普拉生片相关临床试验
- 药物相互作用试验
- 盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
- 盐酸凯普拉生片在肾功能不全人群的药代动力学研究
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰa期临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰc期临床研究
- 随机、开放、两序列、两周期交叉Ⅰb期临床研究评价饮食（高脂餐）对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学（PK）的影响
- 20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04