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【ChiCTR2600116359】幽门螺杆菌阿莫西林耐药性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌阿莫西林耐药性研究

试验专业题目

幽门螺杆菌阿莫西林耐药性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确本地区HP对6种常用抗生素耐药变迁史，以及本地区阿莫西林耐药现状； 2.探究阿莫西林欧洲EUCAST新标准（MIC>=0.125μg/ml）对本地含铋剂四联根除疗法的影响，明确国内主流标准及欧洲EUCAST标准HP根除率的差异； 3.寻找本地区阿莫西林耐药的关键基因及突变位点，为后续机制研究提供前期基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在16岁至80岁; 2.长期生活在本地区的患者（居住时间>=5年）； 3.病情稳定，无严重系统疾病的患者； 4.临床资料完整； 5.患者知情同意并已签署相关知情同意书行内镜检查及HP培养和药敏试验; 6.至少有一次13C-尿素呼气试验阳性的结果.；

排除标准

1.存在胃镜检查禁忌症、难以配合完成胃镜检查的患者； 2.曾经接受过胃肠道手术、患有胃肠道恶性肿瘤的患者; 3.出现消化道出血、消化道溃疡穿孔或幽门梗阻的患者； 4.近1月曾服用抗生素、铋剂、中药、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、P-CAB等可能影响试验结果药物的患者； 5.合并严重基础疾病如心、肺、肝、肾功能不全及严重精神障碍的患者； 6.孕妇或哺乳期妇女; 7.药物过敏：存在研究用药青霉素、PPI、呋喃唑酮、枸橼酸铋钾药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

/

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