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【ChiCTR2600117427】周边离焦框架眼镜和OK镜对青少年儿童近视患者视功能和阅读功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117427

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

周边离焦框架眼镜和OK镜对青少年儿童近视患者视功能和阅读功能的影响

试验专业题目

周边离焦框架眼镜和OK镜对青少年儿童近视患者视功能和阅读功能的影响

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临床试验信息
试验目的

人类正常生活场景不仅需要良好的静态视力,还需要良好的视功能,在镜片非光学区施加近视性离焦,是否会在儿童日常活动中影响视功能、阅读功能?关于这个问题目前鲜有报道,因此本研究通过比较OK镜、周边离焦框架眼镜及单焦框架眼镜视功能、阅读速度的差异性,来回答这个问题,为青少年儿童个体化精准配镜提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2026-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

9~15周岁,矫正视力能到达1.0,近视度数在-1.00~-8.00D之间,散光度数小于-2.00D,屈光参差小于1.50D。;

排除标准

斜视、弱视、进一个月内行视功能训练者,眼部外伤史、眼部手术史,合并角膜炎干眼症等其他眼部疾病,小儿抽动症患者,智力低下,全身疾病者,不能正确规律戴镜者、拒绝配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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