【ChiCTR2600115911】DEB-BACE联合支气管镜治疗放化疗失败的晚期中央型肺鳞癌合并气道狭窄的安全性和有效性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600115911

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

放化疗失败的晚期中央型肺鳞癌合并气道狭窄

试验通俗题目

DEB-BACE联合支气管镜治疗放化疗失败的晚期中央型肺鳞癌合并气道狭窄的安全性和有效性

试验专业题目

DEB-BACE联合支气管镜治疗放化疗失败的晚期中央型肺鳞癌合并气道狭窄的安全性和有效性：单中心前瞻性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探究对放化疗失败的晚期中央型肺鳞癌合并气道狭窄患者，载药微球血管介入治疗联合支气管镜介入治疗的有效性，评估治疗前后支气管气道狭窄改善情况及气道出血情况；（2）探究对放化疗失败的晚期中央型肺鳞癌患者，载药微球介入治疗对肺癌治疗有效性，评估治疗前后肿瘤体积变化；（3）探究载药微球介入治疗联合支气管镜介入治疗的安全性，评估治疗后不良事件发生情况

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-90岁，性别不限； 2.经临床诊断、病理及CT检查确诊为晚期中央型肺鳞癌，合并气道狭窄；TNM（Tumor Node Metastasis）分期III、IV期，无法行手术治疗或拒绝手术治疗患者； 3.有至少一个可测量的肿瘤病灶； 4.无法耐受放化疗或放化疗后出现肿瘤进展； 5.预计生存期大于3个月； 6.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女或计划生育的育龄患者； 2.严重心、肺、肝、肾功能不全者及无法纠正的异常凝血功能； 3.合并广泛或无法控制的肺外病灶者； 4.合并其他系统恶性肿瘤或免疫系统严重疾病者； 5.存在血管介入、支气管镜介入或对比剂禁忌症者； 6.严重的未控制的反复感染者，或其它严重的未控制的伴随疾病； 7.正在参加其他临床试验或者存在其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话

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