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【ChiCTR2600116348】肺结核患者中OBI流行状况及病毒分子特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

肺结核患者中OBI流行状况及病毒分子特征研究

试验专业题目

肺结核患者中OBI流行状况及病毒分子特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.揭示肺结核患者中隐匿性HBV流行率及分子病毒学特征; 2.探寻肺结核患者中OBI对治疗后病毒再激活和肝损伤发生的影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省疾病预防控制科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

384

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

收集肺结核患者为研究对象（年龄≥18 周岁，临床确诊为活动性肺结核），诊断标准参照《肺结核诊断标准（WS 288—2017）》。OBI 样本：采用化学发光法检测乙肝血清标志物（HBsAg），采用荧光定量 PCR 检测血清 HBV-DNA，以 HBV-DNA >20 IU/mL 同时 HBsAg阴性的样本。；

排除标准

排除合并 HIV/HCV 感染、肝硬化、肝癌或其他严重肝病，排除恶性肿瘤和严重消耗性疾病，排除近期接受过免疫抑制治疗后纳入研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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