CTR20252224
已完成
富马酸贝达喹啉片
化学药
富马酸贝达喹啉片
2025-06-05
/
本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗（DOT）。
富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价餐后状态下中国健康受试者单次口服富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
200120
主要目的：考察并比较健康受试者在餐后条件下单次口服富马酸贝达喹啉片（规格：100mg（按C32H31BrN2O2计））受试制剂（上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产）与参比制剂（斯耐瑞®，规格：100mg（以C32H31BrN2O2计），持证商：Janssen-Cilag International NV）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：观察单剂量口服富马酸贝达喹啉片（规格：100mg（按C32H31BrN2O2计））受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-07-03
2025-08-18
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊+联网筛查）试验首次给药前90天内参加了任何药物临床试验并使用了研究药物、疫苗或器械者；
2.（筛选期/入住问诊）有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大疾病或病史，或有精神障碍等其他不适合参加临床试验的疾病者；
3.（筛选期问诊）有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）、过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者）或已知对本药组分（贝达喹啉）及辅料过敏者；
请登录查看成都新华医院
610055
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
成都新华医院的其他临床试验
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
上海迪赛诺医药集团股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
富马酸贝达喹啉片相关临床试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究。
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、莫西沙星联合方案治疗耐多药结核病的临床研究
- 中国耐多药结核病患者含贝达喹啉口服短程方案研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片的平均生物等效性试验
富马酸贝达喹啉相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29