CTR20251331
已完成
盐酸凯普拉生注射液
化学药
盐酸凯普拉生注射液
2025-04-15
企业选择不公示
消化性溃疡出血
H008注射液降低消化性溃疡患者再出血风险的有效性和安全性的III期临床研究
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床研究评价H008注射液用于消化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
210042
主要目的： 与注射用艾司奥美拉唑钠（Esomeprazole，ESO）相比，对消化性溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗成功止血后给予H008注射液以评价降低再出血风险的有效性。 次要目的： 与注射用ESO相比，对消化性溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗成功止血后给予H008注射液以评价本品的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 552 ；
国内: 552 ；
2025-06-16
2026-05-02
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对钾竞争性酸阻滞剂（包括但不限于伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生等）、质子泵抑制剂（包括但不限于艾司奥美拉唑、奥美拉唑等）、其它苯并咪唑类化合物或试验用药品的任何其他成份有过敏史者；
2.出血性休克或内镜下治疗不成功而需进行动脉导管栓塞或外科手术治疗者；
3.同时伴有其他原因引起的上消化道出血或内镜下怀疑为胃恶性肿瘤者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 基于人工智能的血小板精准识别与遗传性大血小板减少症筛查研究
- 基于潜变量轨迹模型的肺癌晚期患者“疲劳-疼痛-睡眠障碍-抑郁”症状群动态演变模式及多维度影响机制研究
- ICU不良事件动态预测与因果导向的治疗推荐系统
- 伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
- 帕金森病男性患者夜间勃起功能的客观评估研究
- 评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
- 基于无创头皮脑电信号的脑卒中患者预后预测模型研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- 评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
- 基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究
- BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 非接触式心率呼吸记录仪的无感监测研究
- 预测中度溃疡性结肠炎患者5-ASA治疗第4周无反应的临床模型：一项多中心真实世界研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司的其他临床试验
- H008注射液降低消化性溃疡患者再出血风险的有效性和安全性的III期临床研究
- 药物相互作用试验
- 盐酸凯普拉生片在肝功能不全人群药代动力学研究
- 盐酸凯普拉生片在肾功能不全人群的药代动力学研究
- H008注射液剂量探索试验
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008注射液患者多次给药的Ic期临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液不同剂量多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
- H018片多次给药的PK/PD临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究
- 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- H018片单次给药的PK/PD临床研究
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 醋酸沃诺拉赞注射液多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ic期临床研究
- 注射用甲磺酸胺银内酯BⅠ期临床研究
- 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究
- 右旋布洛芬注射液Ia期临床研究。
- 醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29