CTR20244080
进行中（招募中）
盐酸凯普拉生片
化学药
盐酸凯普拉生片
2024-10-30
CXHS2101046;CXHS2101047
反流性食管炎和十二指肠溃疡
盐酸凯普拉生片在肾功能不全人群的药代动力学研究
盐酸凯普拉生片在中度肾功能不全、重度肾功能不全和肾功能正常受试者中开放、平行对照、适应性设计的药代动力学和安全性临床研究
210014
主要目的： 评估盐酸凯普拉生片在中度肾功能不全、重度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学特征，为肾功能不全患者的合理临床用药提供科学依据。 次要目的： 评估盐酸凯普拉生片在中度肾功能不全、重度肾功能不全和肾功能正常受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-12
/
否
1.18～75周岁（包括临界值），男女均有；
请登录查看1.对凯普拉生或任一试验用药品组分有过敏史，或已知过敏原，或有特异性变态反应性疾病史、药物过敏史；
2.筛选前3个月内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者，经研究者判定认为不宜参加者；
3.筛选前3个月内使用其他临床试验药物或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
请登录查看苏州大学附属第二医院;苏州大学附属第二医院
215004;215004
全球上市
一致性评价
行业参考
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