CTR20260009
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安奈拉唑钠肠溶片
化学药
安奈拉唑钠肠溶片
2026-01-05
企业选择不公示
十二指肠溃疡；反流性食管炎
安奈拉唑钠肠溶片在肝功能损害、肾功能损害和老年人中的药代动力学和安全性的临床研究
一项评价安奈拉唑钠肠溶片在肝功能损害、肾功能损害和老年人中的药代动力学和安全性的临床研究
100025
主要目的： 评价安奈拉唑钠肠溶片在健康人，中度肝功能损害，中、重度肾功能损害试验参与者，以及老年人中的药代动力学特征，为在肝肾功能损害和老年人患者中制定安奈拉唑钠肠溶片的给药方案提供依据。 次要目的： 评价安奈拉唑钠肠溶片在健康人，中度肝功能损害，中度和重度肾功能损害以及老年人中的安全性。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；
2.QTcF（男性）> 470 ms，QTcF（女性）> 480 ms；
3.高血压（健康人组除外），且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥160 mm Hg或者舒张压≥100 mm Hg）；
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130021
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