CTR20192691
已完成
[14C]加格列净混悬液
化学药
[14C]脯氨酸加格列净混悬液
2020-03-17
企业选择不公示
2型糖尿病
加格列净I期物料平衡试验
单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服50 mg/80 μCi [14C] 加格列净混悬液后人体内吸收、代谢和排泄
100025
研究[14C]-加格列净在健康受试者全血和血浆中总放射性的药代动力学；定量分析健康受试者口服[14C]-加格列净后排泄物的总放射性，获得人体内物质平衡数据，评估加格列净在人体内的主要排泄途径；测定健康受试者口服[14C]-加格列净后血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，评估加格列净在人体内的主要代谢途径。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 6-8 ；
国内: 6 ；
2020-07-04
2020-09-01
否
1.年龄为18~50周岁（含两端）的健康男性受试者；
请登录查看1.具有临床意义的药物过敏史、特应性变态反应性疾病史、已知对试验药物过敏；
2.筛选/基线期空腹静脉葡萄糖> 6.1 mmol/L或< 3.9 mmol/L；
3.具有低血糖发作史；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029;210029
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）的其他临床试验
山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司的其他临床试验
- [14C]-安纳拉唑钠物质平衡临床试验
- 安纳拉唑钠肠溶片药代动力学相互作用临床研究
- 加格列净I期物料平衡试验
- 加格列净片在肾功能正常及损害中国2型糖尿病患者PK/PD研究
- 安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的III期临床研究
- 注射用百纳培南多次给药耐受性和PK研究
- 加格列净片联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床研究
- 注射用百纳培南在肾功能不全患者中的药代研究
- 加格列净片治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究
- 加格列净片与盐酸二甲双胍片药物相互作用的研究
- 评价高脂餐对单次口服加格列净片药代动力学影响
- 评价注射用百纳培南在患者中的有效性和安全性临床试验
- 加格列净在糖尿病患者体内PK/PD研究
- 安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
- 安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
- 评价加格列净在健康受试者多次给药安全性和PK、PD研究
- XZP-5695健康志愿者单次给药剂量爬坡试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
[14C]加格列净混悬液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30