CTR20190513
已完成
加格列净片
化学药
脯氨酸加格列净片
2019-04-28
企业选择不公示
2型糖尿病
加格列净片联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价加格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究
100024
主要目的： 在二甲双胍单药治疗效果不佳的中国2型糖尿病成人患者中：评价加格列净片联合二甲双胍治疗24周的有效性；验证在联合二甲双胍治疗时，加格列净片疗效优于安慰剂。 次要目的： 在二甲双胍单药治疗效果不佳的中国2型糖尿病成人患者中：评价加格列净片联合二甲双胍治疗52周的有效性；评价加格列净片联合二甲双胍治疗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 390 ；
国内: 420 ；
2019-06-29
2021-04-25
否
1.筛选时年龄为18~75周岁（包含18及75周岁），男女不限；
请登录查看1.1型糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或继发性糖尿病（如库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等）；
2.筛选前3个月内体重变化超过10%；
3.接受以下任何药物或治疗： 近2个月内曾使用过其他可能影响血糖代谢的药物，包括全身性糖皮质激素（吸入性或局部外用除外）、生长激素等； 使用降压药物或调血脂药物，但筛选前剂量未达到稳定状态； 曾使用过任何钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂进行降糖治疗；
请登录查看北京大学人民医院
100000
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