CTR20182084
已完成
加格列净片
化学药
脯氨酸加格列净片
2018-11-12
企业选择不公示
2型糖尿病
评价高脂餐对单次口服加格列净片药代动力学影响
在健康成人志愿者开展的随机、开放、双交叉，评价高脂餐对单次口服加格列净片药代动力学影响
100020
评价高脂餐对健康成人受试者单次口服加格列净片药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
/
2018-12-10
否
1.年龄在18~45周岁（含）的健康受试者，任一性别不少于1/3；2.男性体重≥50 kg、女性体重≥45 kg，且体重指数（BMI）18-28 kg/m2（含）；3.筛选时无具有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果；
请登录查看1.筛选前3个月内参与过任何临床试验；
2.在给药前3个月内献血或失血≥ 400mL；3.吸烟者或筛选期尿可替宁检查阳性者；
4.试验前3个月内平均每日饮酒纯酒精量超过25g（相当于啤酒750mL或葡萄酒250mL或白酒50g），基线期酒精呼气试验阳性或不愿意在试验期间放弃饮酒者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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