【ChiCTR2600124269】[18F]BFA PET/CT显像在肺癌中的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124269

试验状态

正在进行

药物名称

[18F]BFA PET/CT显像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

经病理确诊的肺癌患者

试验通俗题目

[18F]BFA PET/CT显像在肺癌中的临床应用研究

试验专业题目

[18F]BFA PET/CT显像在肺癌中的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟系统评价[18F]BFA PET/CT在肺癌中的临床应用价值，重点分析其在原发灶及转移灶中的摄取特征及分布规律，并通过半定量参数评估其成像优势。同时，通过与[18F]FDG PET/CT的对照研究，比较两种显像方式在病灶检出能力、代谢表征及肿瘤异质性评估方面的差异。此外，研究将基于[18F]BFA的摄取水平，探索其在BNCT治疗适用人群筛选中的潜在价值。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-75岁之间，性别不限； 2.病理证实肺癌，或强烈怀疑肺癌且计划活检或手术； 3.术后或治疗后疑似复发/转移； 4.在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书； 1.年龄在18-75岁之间，性别不限；2.病理证实肺癌，或强烈怀疑肺癌且计划活检或手术；3.术后或治疗后疑似复发/转移；4.在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.患有不适合参与本研究的其他疾病： (1)心血管系统疾病：NYHA心功能分级III-IV级心力衰竭；6个月内曾发生急性冠脉综合征、严重心律失常；收缩压>=180 mmHg或舒张压>=110 mmHg且未控制； (2)肝功能异常：Child-Pugh C级肝功能不全；ALT或AST>=正常上限3倍，或总胆红素>=正常上限2倍； (3)肾功能异常：eGFR<30 mL/min/1.73m^2；需要透析治疗； (4)血液系统疾病：中性粒细胞<1.5×10^9/L；血小板<75×10^9/L；活动性出血或凝血功能严重异常； (5)恶性肿瘤：既往5年内曾患除研究相关肿瘤外的其他恶性肿瘤； (6)呼吸系统疾病：重度或极重度慢性阻塞性肺疾病（GOLD III-IV级）； (7)免疫系统疾病或免疫缺陷状态，需长期系统性免疫抑制治疗； (8)其他经研究者评估可能显著影响研究安全性或结果可靠性的严重疾病。 2.患有密闭恐惧症。 3.药物滥用或酗酒史。 4.妊娠期或哺乳期妇女。 5.具有任何本研究主持者认为本试验相关任何环节可能造成危害或有潜在危害性的状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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