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【ChiCTR2600124061】集成双序贯体外除颤（DSED）功能的除颤监护仪对难治性心室颤动患者的疗效与安全性评估：一项前瞻性、多中心、单臂干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停，伴室颤或无脉性室速，且经过反复3次传统除颤方法除颤仍未终止室颤或室速

试验通俗题目

集成双序贯体外除颤（DSED）功能的除颤监护仪对难治性心室颤动患者的疗效与安全性评估：一项前瞻性、多中心、单臂干预研究

试验专业题目

集成双序贯体外除颤（DSED）功能的除颤监护仪对难治性心室颤动患者的疗效与安全性评估：一项前瞻性、多中心、单臂干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项多中心、前瞻性、干预性临床研究，评估集成DSED功能的除颤监护仪治疗难治性心室颤动/无脉性室速患者的初步疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：大于等于18岁； 2.发生院外或院内心脏骤停，且初始心律经急救人员确认或监护仪记录为心室颤动（VF）或无脉性室性心动过速（pVT）； 3.符合难治性除颤定义：在接受连续3次标准除颤（每次除颤后进行约2分钟高质量心肺复苏）后，心律仍为VF/pVT。 1.年龄：大于等于18岁；2.发生院外或院内心脏骤停，且初始心律经急救人员确认或监护仪记录为心室颤动（VF）或无脉性室性心动过速（pVT）；3.符合难治性除颤定义：在接受连续3次标准除颤（每次除颤后进行约2分钟高质量心肺复苏）后，心律仍为VF/pVT。；

排除标准

1.存在影响电极片放置的严重胸廓畸形、创伤或皮肤病； 2.孕妇； 3.已知持有有效的“不进行心肺复苏”（DNR）医疗指令。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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