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【ChiCTR2600122841】3D-EIT评估R/I ratio的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122841

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

试验通俗题目

3D-EIT评估R/I ratio的探索性研究

试验专业题目

应用3D肺电阻抗成像评估急性呼吸衰竭患者肺可复张潜能 R/I ratio 指标的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

通过同步采集高低 PEEP 水平下的 R/I ratio 与 EIT 通气数据，对比分析 3D-EIT 与2D-EIT 在识别高/低复张者中的一致性与差异性，进一步验证 3D-EIT 能否通过提供更丰富的空间通气信息，弥补 2D-EIT 的局限性，从而优化 ARDS 患者的个体化 PEEP 设置。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

协和人才培育支持计划 C 类项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.镇静镇痛状态，无自主呼吸的机械通气患者； 2.氧合指数＜300mmHg； 3.临床判断需要进行 PEEP 滴定者； 1.镇静镇痛状态，无自主呼吸的机械通气患者；2.氧合指数＜300mmHg；3.临床判断需要进行 PEEP 滴定者；；

排除标准

1.不足 18 岁； 2.存在气胸，纵膈气肿等高风险人群； 3.影响 EIT 监测的因素：胸部创伤，胸廓严重畸形，BMI＞35kg/m2等； 4.血流动力学不稳定，不能耐受高 PEEP； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.未签署知情同意书； 7.存在气胸，纵膈气肿等高风险人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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