CTR20160648
主动暂停（病例入组困难）
注射用乌司他丁
化学药
注射用乌司他丁
2016-09-19
企业选择不公示
治疗与全身性炎症反应综合症（SIRS）相关的急性肺损伤。（急性呼吸窘迫综合征ARDS）
注射用乌司他丁治疗急性呼吸窘迫综合征的临床研究
注射用乌司他丁治疗急性呼吸窘迫综合征的安全性及剂量探索的随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究
510520
以安慰剂为对照评价在常规治疗的基础上添加注射用乌司他丁治疗急性呼吸窘迫综合征的安全性并探索注射用乌司他丁的量效关系.
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书（如患者本人无法签署知情同意书，则需获得法定代理人签署的知情同意书）；
请登录查看1.已知对乌司他丁或其辅料成分过敏或过敏体质的患者；
2.根据SOFA评分有肺外2个或以上器官功能衰竭的患者；
3.伴有心源性肺水肿，且心源性肺水肿是导致患者呼吸衰竭的唯一原因或主要原因；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
全球上市
一致性评价
行业参考
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