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首页 临床进展 注射用尤瑞克林（凯力康）上市后安全性和有效性再评价

【ChiCTR-IPC-15007039】注射用尤瑞克林（凯力康）上市后安全性和有效性再评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-15007039

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

化学药

规范名称

注射用尤瑞克林

首次公示信息日的期

2015-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

注射用尤瑞克林（凯力康）上市后安全性和有效性再评价

试验专业题目

注射用尤瑞克林（凯力康）上市后安全性和有效性再评价

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510520

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临床试验信息
试验目的

观察尤瑞克林治疗急性脑梗死的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

广东天普生化医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-02

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本次发病时间在48小时以内的急性前循环脑梗死； 2.临床首次发病，或既往存在脑梗死但无严重后遗症（mRS为0~2分）； 3.年龄18～80岁； 4.NIHSS评分6~25分； 5.同意参加本研究并由患者本人或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.头颅CT所见颅内出血性疾病：脑出血，蛛网膜下腔出血等； 2.TIA（短暂性脑缺血发作）； 3.重度的意识障碍：格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤8分； 4.尤瑞克林用药前使用过ACEI类药物并且未超出该药物的5个半衰期（根据具体药物说明书）及在本研究期间需要接受ACEI类药物者； 5.发病后经过溶栓、支架手术治疗者或即将开展动静脉溶栓，介入或支架手术的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

/

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