CTR20140604
已完成
注射用乌司他丁
化学药
注射用乌司他丁
2014-09-09
X0302709
用于治疗与全身性炎症反应综合症(SIRS)相关的急性肺损伤。
乌司他丁的耐受性研究
一项在健康受试者中评价乌司他丁单次剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性研究
510520
评价健康受试者单次静脉滴注注射用乌司他丁的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 51 ；
国内: 51 ；
/
2014-10-27
否
1.健康的中国男性或女性受试者：根据筛选时的病史、体格检查、生命体征、12导联心电图、胸片、实验室检查等检查项目确认健康状况良好；
请登录查看1.筛选前每日吸烟大于5支；
2.筛选前6个月内有药物或酒精滥用史；
3.有严重心血管、肺脏、肝脏、肾脏、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经疾病和精神疾病的既往病史或现病史；
请登录查看上海市徐汇区中心医院药物临床试验机构
200031
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一致性评价
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