ChiCTR2100052282
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注射用乌司他丁
化学药
注射用乌司他丁
2021-10-24
/
体外循环下心脏手术
注射用乌司他丁成人体外循环心脏手术围手术期对肺功能保护的有效性及安全性评价——前瞻性、随机、空白对照临床研究
注射用乌司他丁成人体外循环心脏手术围手术期对肺功能保护的有效性及安全性评价——前瞻性、随机、空白对照临床研究
1.主要目的：评估注射用乌司他丁在成人体外循环下心脏手术围术期肺功能保护的有效性与安全性。 2.次要目的： （1）评估乌司他丁对全身炎症反应的影响； （2）评估乌司他丁对心、肾功能保护的有效性； （3）评估乌司他丁对患者住院天数、医疗总费用的影响。
随机平行对照
Ⅳ期
采用简单随机化方法，将满足标准的受试者按照1:1的比例随机分配到使用注射用乌司他丁组（试验组）和不使用注射用乌司他丁组（对照组）。随机化编码表编制通过SAS 9.4或以上版本实现，随机化分配通过中央随机化系统实现。
Not stated
陕西省重大课题2019ZDLSF01-01-02
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236
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2021-11-01
2023-06-30
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1.本人或直系亲属签署书面的知情同意书； 2.年龄18～65岁，男女不限； 3.体外循环下行心脏手术者； 4.择期手术者。；
请登录查看1.临床医生认为不适合进行临床研究者； 2.急诊手术者； 3.参加其它临床研究的患者； 4.孕妇； 5.感染性疾病患者； 6.严重贫血（血红蛋白含量<10g/dL）患者。；
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