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【ChiCTR2500111973】基于PRO的症状管理新模式在鼻咽癌放疗患者中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

基于PRO的症状管理新模式在鼻咽癌放疗患者中的随机对照研究

试验专业题目

基于PRO的症状管理新模式在鼻咽癌放疗患者中的随机对照研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

比较基于PRO的症状管理新模式降低鼻咽癌放疗患者中重度口干（≥4分）发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师使用SPSS软件生成随机序列。本试验不设盲。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学检查诊断为鼻咽癌的初诊患者 2.年龄18-70周岁 3.自愿参加并签知情同意书 4.均采用图像引导调强放射治疗（IMRT）接受6MV-X线照射，鼻咽部原发病灶放疗总剂量为68-72Gy,2～2.2Gy/次，5次/周，共30-33次。；

排除标准

1.意识障碍或有精神疾病史 2.交流、认知功能异常，不具备量表填写能力 3.并发其他肿瘤 4.并发心、肝、肾等脏器功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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