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【ChiCTR2600130004】儿童全身麻醉苏醒期额叶脑电特征与术后谵妄的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术后谵妄

试验通俗题目

儿童全身麻醉苏醒期额叶脑电特征与术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

儿童全身麻醉苏醒期额叶脑电特征与术后谵妄的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估术后谵妄(ED)患儿与非ED患儿在苏醒期的脑电图(EEG)特征(如δ波和α波、β波相对功率、低频与高频功率比、δ-α比)差异

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

西京医院医务人员培养助推计划(编号:XJZT26CX29)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:3-12岁; 2.ASA I-II 级; 3.全麻下行择期手术患儿; 4.签署知情同意书。 1.年龄:3-12岁;2.ASA I-II 级;3.全麻下行择期手术患儿;4.签署知情同意书。;

排除标准

1.存在发育迟缓、已知的神经系统或精神疾病史(如自闭症、癫痫、注意力缺陷多动障碍等); 2.近期(1个月内)有全身麻醉或手术史; 3.存在可能影响脑发育的先天性或遗传性疾病; 4.存在严重视听或语言障碍,无法进行术后评估; 5.预计手术时间少于 30 分钟; 6.急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学附属西京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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