【ChiCTR2100052495】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后开始纳入受试对象,并与我们联系上传伦理批件 “新直肠”粘膜瓣对于前切除综合征(ARS)影响的前瞻性、单中心、随机对照研究
ChiCTR2100052495
尚未开始
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2021-10-29
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直肠癌;前切除综合征(功能紊乱)
该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后开始纳入受试对象,并与我们联系上传伦理批件 “新直肠”粘膜瓣对于前切除综合征(ARS)影响的前瞻性、单中心、随机对照研究
“新直肠”粘膜瓣对于前切除综合征(ARS)影响的前瞻性、单中心、随机对照研究
710032
通过LARS评分观察“新直肠粘膜瓣”对于ARS是否有一定的预防和治疗作用;通过分析直肠肛门测压及盆底肌电图分析其机理机制;观察新直肠粘膜瓣对于手术时间、术后吻合口瘘、梗阻、感染发生率及术后住院时间的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
符合纳入条件患者计算机随机
Not stated
课题组
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44
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2021-11-01
2023-11-01
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1.男性或女性,年龄18≤受试者≤75岁; 2.ASA(American society of Aneshesiologists ASA physical status classification system);体格情况分级Ⅰ~Ⅲ级; 3.NRS(Nutrition risk Screening,NRS)2002评分<3分; 4.ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)0~2级; 5.接受直肠前切除或联合预防性回肠造口的患者; 6.直肠癌者,要求肿瘤距肛缘12cm以下; 7.直肠癌者,术前未进行新辅助放化疗; 8.肠镜提示病变近端结肠无狭窄、梗阻; 9.自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.直肠癌患者伴远处器官或腹盆腔转移; 2.合并严重心脑血管、肺、肝、肾疾病; 3.合并有精神心理疾病; 4.既往多次腹盆腔手术史; 5.既往慢性肠梗阻病史; 6.既往便秘、腹泻或严重肠道功能紊乱。;
请登录查看空军军医大学附属西京医院
710032
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