ChiCTR2400085924
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阿仑膦酸钠
化药
阿仑膦酸钠
2024-06-21
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慢性肾脏病1-3期
阿仑膦酸钠对应用糖皮质激素的CKD1-3期患者的骨保护作用：一项多中心随机对照研究
阿仑膦酸钠对应用糖皮质激素的CKD1-3期患者的骨保护作用：一项多中心随机对照研究
慢性肾脏病(CKD)通常由多种免疫因素参与，包括各种原发性和继发性肾小球疾病，长期应用糖皮质激素(GC)治疗易诱导骨质疏松，因CKD本身可合并骨代谢紊乱，CKD合并糖皮质激素性骨质疏松(GIOP)更应得到临床重视。采取有效措施早期防治骨质疏松症，减少CKD患者骨折发生率是临床工作的重点。因此，本研究旨在评估阿仑膦酸钠对应用糖皮质激素治疗的CKD1-3期患者骨质疏松的预防作用。
随机平行对照
治疗新技术
使用计算机随机化分配的方法确定分组，采用 SPSS26.0（或更高）软件生成用于随机数字表（由统计学专业人员提供）
无
自筹
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100
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2024-07-01
2026-10-01
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1.获得书面知情同意书； 2.年龄18岁-80岁； 3.符合KDOQI指南关于CKD1-3期的分期标准； 4.接受糖皮质激素治疗>6个月，强的松剂量>7.5mg／d或服用同等效价剂量的其他激素；；
请登录查看1.近6个月内接受过抗骨吸收药物治疗； 2.合并原发性甲状旁腺功能亢进、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退或甲状旁腺切除术史； 3.严重营养不良； 4.活动性感染； 5.心、肝、肺等重要器官组织严重病变； 6.多发性骨髓瘤或骨肿瘤病史； 7.对阿仑膦酸钠药物过敏者； 8.妊娠及哺乳期女性； 9.既往有重大上消化道（GI）疾病史，如消化性溃疡、食管炎或重度消化不良； 10.不能站立或坐直超过30分钟; 11.相关生化指标或骨活检提示低转运型骨病。；
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