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注射用乌司他丁
化学药
注射用乌司他丁
2026-10-22
企业选择不公示
急性胰腺炎
乌司他丁较高剂量与常规剂量在急性胰腺炎患者中的有效性及安全性III期研究
评价较高剂量乌司他丁与常规剂量乌司他丁在治疗合并重症化危险因素的急性胰腺炎患者中的有效性及安全性的多中心、双盲、随机对照Ⅲ期临床研究
510520
主要目的：评价较高剂量乌司他丁在治疗合并重症化危险因素的急性胰腺炎（AP）患者中的临床疗效； 次要目的：评价较高剂量乌司他丁在合并重症化危险因素的 AP 患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 498 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者或其监护人理解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够依从研究方案；
请登录查看1.腹痛发作时间无法准确获得者；
2.在筛选前接受过肾脏替代治疗（RRT）的患者；
3.入院需紧急行经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）、或急诊手术（含穿刺）、或多脏器功能衰竭、或研究者判断需立即入住重症监护室（Intensive Care Unit， ICU）或需要重症监护（定义：A.需要机械通气辅助呼吸；B.需要升压药以维系血压；C.需要血液透析替代肾脏排泄与调节功能以维系生命；D. 严重代谢性酸中毒 PH≤7.2；E.腹腔压力升高：膀胱压升高＞20mmHg 或 27cmH2O 需要干预等）；
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210002
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