CTR20232589
已完成
注射用WXTJ-0262
化学药
注射用WXTJ-0262
2023-08-21
企业选择不公示
/
拟用于急性胰腺炎的治疗
WXTJ0262在中国健康受试者中的I期临床研究
评价注射用 WXTJ0262在健康成人受试者中单次和多次给药 剂量递增的安全性、 耐受性、药代动力学的I期临床研究
300203
主要目的:评估WXTJ0262在健康成人受试者中单次与多次给药的安全性和耐受性。 次要目的:评估WXTJ0262在健康成人受试者中单次、多次给药后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 83 ;
2023-10-12
2025-12-12
否
1.筛选时健康受试者年龄在18~45周岁(含两端界值),性别不限;
请登录查看1.既往或目前有过敏性疾病(包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性皮肤病等)或对研究药物中的任何成分过敏,或有任何明确的药物或食物过敏史;
2.既往或目前在临床上有明确的心血管、 呼吸、消化、内分泌、代谢、神经、皮肤、眼科、感染性以及精神疾病或异常;
3.患有恶性肿瘤,或筛选前5年内有恶性肿瘤病史;
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215000
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