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【CTR20232589】WXTJ0262在中国健康受试者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232589

试验状态

已完成

药物名称

注射用WXTJ-0262

药物类型

化药

规范名称

注射用WXTJ-0262

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于急性胰腺炎的治疗

试验通俗题目

WXTJ0262在中国健康受试者中的I期临床研究

试验专业题目

评价注射用 WXTJ0262在健康成人受试者中单次和多次给药 剂量递增的安全性、 耐受性、药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估WXTJ0262在健康成人受试者中单次与多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估WXTJ0262在健康成人受试者中单次、多次给药后的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 83  ；

第一例入组时间

2023-10-12

试验终止时间

2025-12-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时健康受试者年龄在18~45周岁（含两端界值），性别不限；

排除标准

1.既往或目前有过敏性疾病（包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性皮肤病等）或对研究药物中的任何成分过敏，或有任何明确的药物或食物过敏史；

2.既往或目前在临床上有明确的心血管、 呼吸、消化、内分泌、代谢、神经、皮肤、眼科、感染性以及精神疾病或异常；

3.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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