洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用乌司他丁在复杂性先天性心脏病患儿行体外循环心内直视根治术的围术期对脏器功能的保护及安全性评价的随机对照临床研究

【ChiCTR-TRC-14005219】注射用乌司他丁在复杂性先天性心脏病患儿行体外循环心内直视根治术的围术期对脏器功能的保护及安全性评价的随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

化学药

规范名称

注射用乌司他丁

首次公示信息日的期

2014-09-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

注射用乌司他丁在复杂性先天性心脏病患儿行体外循环心内直视根治术的围术期对脏器功能的保护及安全性评价的随机对照临床研究

试验专业题目

注射用乌司他丁在复杂性先天性心脏病患儿行体外循环心内直视根治术的围术期对脏器功能的保护及安全性评价的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1） 验证注射用乌司他丁在复杂性先天性心脏病患儿行体外循环心内直视根治术的围术期改善术后肺功能不全的疗效及婴幼儿用药的安全性； 2） 探索注射用乌司他丁在复杂性先天性心脏病患儿在体外循环心内直视根治术的围术期改善其他脏器功能及术后恢复的疗效，并继而减少住院时间与花费。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

SAS统计软件用随机化法产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

广东天普生化医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-30

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 复杂性先天性心脏病（限定为法乐氏四联症（TOF)，右心室双出口（DORV），完全性肺静脉异位引流(TAPVC)，室间隔缺损伴主动脉缩窄（VSD,CoA)，和房室间隔缺损（CAVC）患儿，首次行CPB心内直视根治手术； 2） 年龄≥30天，≤4周岁的住院患儿，性别不限； 3） 术前评估符合手术条件； 4） 无肝、肾、凝血功能障碍； 5） 法定监护人签署书面的知情同意书。；

排除标准

1） 排除行微创术或姑息术，大侧枝的先心患儿； 2） 排除再次手术、曾行其它重大手术 3） 已知对本品过敏患儿，或高度过敏体质患儿； 4） 符合入选标准，但法定监护人拒绝签署知情同意书的患儿，或临床医生认为不适合进行临床研究的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海儿童医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海儿童医学中心的其他临床试验

更多

广东天普生化医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

乌司他丁相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

广东天普生化医药股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看