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首页 临床进展 双耳差频音乐对克罗恩病患者围术期焦虑及应激反应的影响

【ChiCTR2600128231】双耳差频音乐对克罗恩病患者围术期焦虑及应激反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128231

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑及应激反应

试验通俗题目

双耳差频音乐对克罗恩病患者围术期焦虑及应激反应的影响

试验专业题目

双耳差频音乐对克罗恩病患者围术期焦虑及应激反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究双耳差频音乐能否有效降低克罗恩病患者围术期的焦虑水平，减轻患者的应激反应，改善术后恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机数字表法，并按1:1比例分为试验组和对照组

盲法

本研究为单盲试验，对结局评估者设盲（评估人员不参与分组及干预实施），受试者因可感知音乐有无而无法设盲。两组使用同款耳机以控制预期偏倚，数据由独立统计人员盲态分析，数据库锁定后揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为克罗恩病，拟行择期肠道手术患者 2.ASAⅠ～Ⅲ级 3.年龄18~65岁 4.16<=BMI＜28 kg/m^2 5.签署知情同意书 1.确诊为克罗恩病，拟行择期肠道手术患者2.ASAⅠ～Ⅲ级3.年龄18~65岁4.16<=BMI＜28 kg/m^2 5.签署知情同意书；

排除标准

1.患有严重心、肺、脑、肝、肾脏疾病病史 2.慢性酗酒、药物滥用病史 3.神经肌肉疾病或者精神病患者 4.麻醉药物过敏 5.困难气道 6.严重感觉器官缺失（如视力或听力受损）和/或无法正常沟通 7.三个月内作为受试者参加其他临床研究 8.孕妇或哺乳期妇女 9.拒绝参与研究者；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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