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【ChiCTR2600118745】基于18F-FAPI PET/CT预测非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于18F-FAPI PET/CT预测非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效研究

试验专业题目

基于18F-FAPI PET/CT预测非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估18F-FAPI PET/CT参数（SUVmax、TBR、肿瘤体积）与免疫治疗客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的相关性。 2. 比较18F-FAPI PET/CT与传统生物标志物（PD-L1、TMB）的预测效能。 3. 探索FAP表达空间异质性对免疫治疗反应的影像组学特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

依托江苏省自然科学基金，编号：BK20252096

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）组织学确诊的晚期或转移性NSCLC患者（IIIB-IV期）； （2）计划接受一线免疫单药或联合治疗（如抗PD-1/PD-L1单抗）； （3）ECOG评分0-1分，预计生存期≥6个月； （4）至少存在一个可测量病灶（RECIST 1.1标准）； （5）签署知情同意书并同意配合随访； （6）受试者必须可以至少在扫描床上躺卧1小时。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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研究负责人邮编

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