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【ChiCTR2500112811】卵巢功能减退生殖结局双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

卵巢功能减退生殖结局双向队列研究

试验专业题目

卵巢功能减退生殖结局双向队列研究

申办单位信息
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210002

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临床试验信息
试验目的

对卵巢功能减退患者进行大规模生殖队列研究，从生活方式、环境、遗传、治疗、辅助生殖治疗、子代等进行长期追溯随访，并采集卵巢功能减退患者辅助生殖助孕过程中废弃血清、卵泡液、颗粒细胞等生物标本，进行生物标志物检测，提出对卵巢功能减退预测、诊断及治疗的综合诊疗建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重大疑难疾病卵巢功能减退中西医协作项目

试验范围

/

目标入组人数

560

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

采用2022年《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》标准：抗苗勒管激素＜1.1ng/mL或窦卵泡计数＜5-7个。 （1）符合卵巢功能减退标准； （2）女性，20岁<=年龄＜40岁； （3）自愿参加试验，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病。 2.患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传学疾病。 3.任何一方具有吸毒等严重不良嗜好。 4.任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。 5.女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院生殖医学科

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研究负责人邮编

210002

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