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【ChiCTR2600116506】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋关节置换手术患者术后急性疼痛及术后康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600116506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后急性疼痛及术后康复

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋关节置换手术患者术后急性疼痛及术后康复的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋关节置换手术患者术后急性疼痛及术后康复的影响

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临床试验信息
试验目的

探究术中给予艾司氯胺酮是否能缓解患者髋关节置换术后的急性疼痛,提高患者术后康复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机数字表法,并按1:1的比例分为实验组和对照组

盲法

这是一项双盲研究,受试者、麻醉医师和随后的研究者都被设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) ASA分级I-III级 2) 年龄18-85岁 3) 择期行全身麻醉下髋关节置换手术 4) 签署知情同意书;

排除标准

1)拒绝参与 2)已知对研究药物(艾司氯胺酮)过敏或超敏反应 3)禁忌艾司氯胺酮,如长期控制不良的高血压、不稳定的缺血 性心脏病、颅内压或眼压增加等 4)严重肝功能障碍(Child-Pugh C、D级) 5)肾功能衰竭(需要肾脏替代疗法) 6)1个月内每天或者3个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物 7)药物或酒精滥用史 8)语言障碍和认知障碍 9)BMI≥30 kg/m2 或≤ 15 kg/m2;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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研究负责人邮编

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