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【ChiCTR2500098253】精子DNA完整性检测（SCSA法）对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098253

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育症

试验通俗题目

精子DNA完整性检测（SCSA法）对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

试验专业题目

精子DNA完整性检测（SCSA法）对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心大样本量的深入研究，确定精子DFI（SCSA法）与辅助生育结局的相关性，并确定其对不同结局的预测临界值；基于DFI、及其他与妊娠结局相关的变量，构建IVF/ICSI预测模型，并进行智能化应用，从而为临床助孕策略提供可靠参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1593

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.夫妻正常性生活未避孕１年以上女方未孕者； 2.双方染色体正常、无遗传性疾病家族史、无内分泌、解剖因素异常。；

排除标准

1.女方患有子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜炎等影响胚胎着床的疾病； 2.男方泌尿生殖系统急性感染； 3.男方重度少精子症； 4.男方行附睾穿刺、睾丸穿刺方式取精，或用冻精进行体外受精者； 5.男方确诊无精子症，行供精治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院生殖医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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