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【ChiCTR2500114791】超声造影定量分析移植肾早期并发症参数改变的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植肾早期并发症

试验通俗题目

超声造影定量分析移植肾早期并发症参数改变的多中心研究

试验专业题目

超声造影定量分析移植肾早期并发症参数改变的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

明确超声新技术（包括超声造影及超分辨显微成像）的各定量参数在监测移植肾术后早期并发症中的最佳参数并评估其应用价值，评估超声新技术在移植肾早期并发症诊断中的敏感性和特异性。建立基于超声造影及超分辨显微成像各定量参数的综合预测模型，并与临床指标模型进行对比，评估超声新技术定量参数模型在移植肾术后早期并发症中预测价值。探讨如何将该模型应用于临床实践，以提高移植肾患者的预后和生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

东部战区总医院2024年度院内课题

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁； （2）患者在肾穿刺活检前后一周内行常规超声、超声造影检查； （3）经穿刺活检明确肾实质病变类型或CTA、MRA或DSA检查明确血管并发症类型； （4）有完整的病史信息、临床检验结果和影像图像资料； （5）能够理解并愿意签署知情同意书；；

排除标准

（1）合并有严重心肺疾病患者； （2）可能存在造影剂过敏或其他禁忌症； （3）因呼吸运动等配合不佳患者； （4）原发病史等临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院

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