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首页 临床进展 18F-FET PET引导高级别胶质瘤最大范围安全切除联合精准放疗的前瞻性、单臂研究

【ChiCTR2600122981】18F-FET PET引导高级别胶质瘤最大范围安全切除联合精准放疗的前瞻性、单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

18F-FET PET引导高级别胶质瘤最大范围安全切除联合精准放疗的前瞻性、单臂研究

试验专业题目

18F-FET PET引导高级别胶质瘤最大范围安全切除联合精准放疗的前瞻性、单臂研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性研究应用18F-FET PET全程指导高级别胶质瘤诊断、手术切除、切除后基线评估、放疗、治疗评估对患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025-PUMCH-A-158

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2029-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁，ECOG ≤2，由头增强MRI、临床表现考虑为高级别胶质瘤的患者。 （2）无MRI检查禁忌。 （3）无既往颅脑放疗或TMZ化疗史。 （4）骨髓、器官功能可耐受放疗、TMZ化疗。 （1）年龄18-75岁，ECOG ≤2，由头增强MRI、临床表现考虑为高级别胶质瘤的患者。（2）无MRI检查禁忌。（3）无既往颅脑放疗或TMZ化疗史。（4）骨髓、器官功能可耐受放疗、TMZ化疗。；

排除标准

（1）组织或分子病理证实非高级别胶质瘤。 （2）存在严重感染、过敏、精神疾病等可能影响试验安全性或结局评估的合并症。 （3）近2年内有其他恶性肿瘤病史（除外治愈的皮肤基底细胞癌、鳞癌、膀胱癌原位癌等）。 （4）怀孕、备孕及弱势群体。 （5）无法耐受或无法全部完成放疗过程。 （6）正在参与其他可能影响本研究结果的临床研究（由主要研究者判定）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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