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【ChiCTR2600125073】布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对微创冠脉旁路移植术后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微创冠脉搭桥

试验通俗题目

布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对微创冠脉旁路移植术后的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对微创冠脉旁路移植术后早期康复的影响

申办单位信息
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联系人邮编

210000

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临床试验信息
试验目的

观察布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对微创冠脉旁路移植术后早期恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

患者盲法:患者未被告知注射液体性质。 评估者盲法:所有结局指标的采集者、数据分析者为另外一名研究生完成,不知道分组且不进入操作现场,也不接触操作者。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行微创冠脉旁路移植术; 2.年龄50-70岁,性别不限; 3.ASA分级属于 II 或 III 级; 4.美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ或Ⅲ级;左室射血分数(EF ) >50%; 5.术后入住ICU; 6.计划在手术后住院>24小时。 1.择期行微创冠脉旁路移植术;2.年龄50-70岁,性别不限;3.ASA分级属于 II 或 III 级;4.美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ或Ⅲ级;左室射血分数(EF ) >50%;5.术后入住ICU;6.计划在手术后住院>24小时。;

排除标准

1.拒绝参加; 2.前锯肌平面阻滞禁忌征(胸腔感染;穿刺部位皮肤、软组织有感染性疾病,或有肿瘤;穿刺部位解剖位置不清或异常、体表标识不明;存在凝血功能障碍;局麻药过敏); 3.长期使用慢性镇痛药物者; 4.无法理解并完成匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及15项恢复质量量表(QoR-15)评分 5.急诊手术病人; 6.严重肝肾功能不全、慢性阻塞性肺疾病; 7.精神疾病或睡眠障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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