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【ChiCTR2600126049】超声引导下左侧星状神经节阻滞对冠脉搭桥术患者心肌保护及术后早期恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠脉搭桥手术

试验通俗题目

超声引导下左侧星状神经节阻滞对冠脉搭桥术患者心肌保护及术后早期恢复的影响

试验专业题目

超声引导下左侧星状神经节阻滞对冠脉搭桥术患者心肌保护及术后早期恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下左侧星状神经节阻滞对冠脉搭桥术患者心肌保护及术后早期恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机数字表将入选的 180 名患者随机分为两组(n=90):神经阻滞组和对照组。将分组和相应的神经阻滞操作信息放入密封不透明信封中保存。

盲法

负责实施神经阻滞的医生,根据信封内信息对研究对象实施相应神经阻滞。负责术中管理的麻醉医生、手术医生以及负责术后随访的麻醉医生均对分组情况不知晓。同一位具有丰富区域阻滞经验的麻醉医生在麻醉诱导后进行所有区域麻醉。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2027-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

1)手术类型:择期行冠脉搭桥术(不停跳或停跳); 2)年龄45-75岁,性别不限; 3)美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ或Ⅲ级,左室射血分数(LVEF)>50%; 1)手术类型:择期行冠脉搭桥术(不停跳或停跳);2)年龄45-75岁,性别不限;3)美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ或Ⅲ级,左室射血分数(LVEF)>50%;;

排除标准

1)拒绝参加; 2)局麻药过敏,凝血功能异常,穿刺部位感染,处于免疫功能抑制状态; 3)严重心理功能障碍无法配合SGB者,颈部解剖异常,星状神经节阻滞失败者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

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研究负责人邮编

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