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【ChiCTR2600125141】理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗EGFR抑制剂相关皮肤不良反应的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗EGFR抑制剂相关皮肤不良反应的随机对照临床研究

试验专业题目

理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗EGFR抑制剂相关皮肤不良反应的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床研究拟探索理肤泉新B5多效舒缓修护霜对接受EGFR抑制剂治疗所产生皮肤不良反应的治疗潜力和应用价值，为改善患者生活质量提供新的干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床协调员 随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国医学装备协会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75周岁，男女不限； 2.病理学确诊为恶性肿瘤患者，当前治疗方案包含EGFR抑制剂（爱必妥、奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、吡咯替尼、拉帕替尼等）； 3.治疗期间出现皮肤不良反应（皮疹、手足皮肤反应、皮肤瘙痒、干燥、颜色改变、皮肤皲裂等）； 4.能够且愿意在临床研究期间持续使用试验产品，依从性好； 5.预计患者生存期>1年； 6.ECOG评分0-1； 7.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.18-75周岁，男女不限；2.病理学确诊为恶性肿瘤患者，当前治疗方案包含EGFR抑制剂（爱必妥、奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、吡咯替尼、拉帕替尼等）；3.治疗期间出现皮肤不良反应（皮疹、手足皮肤反应、皮肤瘙痒、干燥、颜色改变、皮肤皲裂等）；4.能够且愿意在临床研究期间持续使用试验产品，依从性好；5.预计患者生存期>1年；6.ECOG评分0-1；7.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有转移性或原发性皮肤癌，任何先前存在的可能影响研究结果的皮肤疾病(如特应性皮炎，接触性皮炎，牛皮癣，酒渣鼻，严重光敏性，硬皮病，干燥症)以及任何已知的化妆品过敏； 2.伴随性恶性肿瘤放疗； 3.无人身自由及独立民事行为能力者； 4.存在精神障碍、成瘾等情况，经研究者判断不符合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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