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【ChiCTR2500115475】理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗卡培他滨相关皮肤不良反应的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗卡培他滨相关皮肤不良反应的随机对照临床研究

试验专业题目

理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗卡培他滨相关皮肤不良反应的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床研究拟探索理肤泉新B5多效舒缓修护霜对接受卡培他滨治疗所产生皮肤不良反应的治疗潜力和应用价值，为改善患者生活质量提供新的干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床研究协调员 随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国医学装备协会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-18

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-75周岁，男女不限； (2)病理学确诊为恶性肿瘤患者，当前治疗方案包含卡培他滨； (3)治疗期间出现皮肤不良反应（手足皮肤反应、皮肤瘙痒、干燥、颜色改变、皮肤皲裂等）； (4)能够且愿意在临床研究期间持续使用试验产品，依从性好； (5)预计患者生存期>1年； (6)ECOG评分0-1； (7)患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)患有转移性或原发性皮肤癌，任何先前存在的可能影响研究结果的皮肤疾病(如特应性皮炎，接触性皮炎，牛皮癣，酒渣鼻，严重光敏性，硬皮病，干燥症)以及任何已知的化妆品过敏； (2)伴随性恶性肿瘤放疗； (3)无人身自由及独立民事行为能力者； (4)存在精神障碍、成瘾等情况，经研究者判断不符合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

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研究负责人邮编

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