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【ChiCTR2600117893】基于损伤分级的阶梯式干预策略对急性踝关节扭伤向慢性踝关节不稳进展及功能预后影响的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节扭伤

试验通俗题目

基于损伤分级的阶梯式干预策略对急性踝关节扭伤向慢性踝关节不稳进展及功能预后影响的队列研究

试验专业题目

基于损伤分级的阶梯式干预策略对急性踝关节扭伤向慢性踝关节不稳进展及功能预后影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探索基于损伤分级的阶梯式规范干预对急性踝扭伤患者发展为慢性踝关节不稳的影响程度; 2.次要目的: (1)评估不同损伤分级下干预策略对踝关节功能恢复的短期与长期影响; (2) 探索康复治疗与长期制动的协同效应或潜在风险; (3)探讨不同制动时长对踝关节结构功能恢复的影响; (4)建立基于损伤严重程度的个性化治疗策略,以供临床指导.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁; 2.符合急性踝关节扭伤的临床诊断; 3.受伤时间在3周之内,且未接受过专业的康复训练; 4.入选者可自己本人签署知情同意书,自愿参与并承诺完成随访.;

排除标准

1.既往有踝关节手术史、外伤史; 2.患有神经系统疾病、类风湿性关节炎、糖尿病等可能影响下肢运动的疾病; 3.伴有深静脉血栓或其他循环障碍的病史; 4.同时参与其他可能影响踝关节功能的研究; 5.伴有失聪、重度语言障碍等不能配合检查者; 6.体内有金属植入物或存在其他MRI检查禁忌症.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院康复医学中心

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研究负责人邮编

/

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