CTR20210459
已完成
金黄凝胶
中药
金黄凝胶
2021-03-18
CXZL1600030
/
踝关节扭伤（血瘀郁热证）
金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验
金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
222047
1. 初步探索金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）的有效性和安全性； 2. 探索金黄凝胶治疗踝关节扭伤（血瘀郁热证）的临床剂量与临床效应关系，为后续临床研究剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2021-09-13
2023-03-27
否
1.年龄18-65周岁；
请登录查看1.踝关节扭伤伴踝关节局部开放型损伤、和/或伴有骨、关节、韧带严重损伤者；
2.已知对试验药物成份过敏者，或对两种及两种以上药物、食物过敏史者；
3.临床研究开始前5天接受皮质类固醇药物治疗者(包括全身及局部外用)，或临床研究开始前3天接受长效非甾体抗炎药治疗或正在应用有止痛作用药物者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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